一、主要用途：含病原培养物及核酸，用于质量控制及试剂盒性能评估。
二、产品特点：
1、性能稳定：冻干型产品，可以进行常温运输一个月，易于长途长期运输、保存及使用，确保质量。
2、多用途：16支/盒，包含不同浓度培养物、核酸及交叉验证病原体核酸，可全方位验证检测试剂的性能，及评估实验室的检测能力。
3、操作便捷：标准品包含定量的核酸提取物，可直接用于等核酸检测，节省操作时间，方便快捷。
三、技术性能：
1、产品种类：可提供百日咳杆菌、嗜肺军团菌、A族链球菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、福氏志贺菌、副溶血弧菌、艰难梭菌等8种灭活标准菌株、核酸标准品及相似特异性 核酸。
2、产品规格：17支/盒。其中，灵敏度测试10个管，包含不同浓度的灭活病原标准菌株5管，不同浓度病原的核酸标准品5管；特异性测试6管，包含对应病原体相近种属或者相近感染部位病原体核酸物质；去离子水1管。
3、物理性状：全部为冻干状态，可室温运输。
4、可溯源性：所有标准菌株均具有菌株来源证书，具有可溯源性。
5、定标：采用数字PCR进行定标。
6、企业资质：生产企业具备生物安全P2实验室资质，通过ISO13485质量管理体系认证。
四、病原菌标准品目录清单
序号 | 产品名称 | 货号 | 规格 |
1 | A族链球菌核酸检测标准品 | KY100 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
2 | 百日咳杆菌核酸检测标准品 | KY89 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
3 | 福氏志贺菌核酸检测标准品 | KY92 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
4 | 副溶血弧菌核酸检测标准品 | KY93 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
5 | 艰难梭菌核酸检测标准品 | KY91 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
6 | 金黄色葡萄球菌核酸检测标准品 | KY106 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
7 | 肠炎沙门氏菌核酸检测标准品 | KY102 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
8 | 嗜肺军团菌核酸检测标准品 | KY99 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
五、病原菌标准品组成（以副溶血弧菌为例）
标准品编号 | 浓度值 | 病原类型 | 样本类型 | 检测类型 |
VP-C-L1 | 1.3*105copies/mL | 副溶血弧菌 | 培养物 | 灵敏度测试 |
VP-C-L2 | 3.2*104copies/mL |
VP-C-L3 | 8*103copies/mL |
VP-C-L4 | 2*103copies/mL |
VP-C-L5 | 5*102copies/mL |
VP-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 副溶血弧菌 | 核酸 | 灵敏度测试 |
VP-N-L2 | 3.2*104copies/mL |
VP-N-L3 | 8*103copies/mL |
VP-N-L4 | 2*103copies/mL |
VP-N-L5 | 5*102copies/mL |
BP-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 百日咳杆菌 | 核酸 | 特异性测试 |
SF-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 福氏志贺菌 |
LP-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 嗜肺军团菌 |
StrA-N-L1 | 1.3*105copies/mL | A族链球菌 |
SalE-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 肠炎沙门氏菌 |
StaA-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 金黄色葡萄球菌 |
