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多病原快速筛查鉴定系统
产地: 国产
品牌: 博晖创新
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【多病原快速筛查鉴定系统】


图一.jpg

设备型号:GenplexBHF-VI核酸芯片检测仪

注册证编号:京械注准20142400084


检测原理:

   生物芯片法(微流控芯片技术

产品依托于专利芯片技术、膜动技术和键合技术,采用多重PCR-反向斑点杂交法,从核酸提取→PCR扩增→反向斑点杂交→CCD扫描分析实验结果,全流程自动化。

(1)将前期处理好的样本,手动使用移液器取200μL加入微流控芯片的加样孔,在芯片控制仪与芯片上微阀微泵微通道协同作用下,首先对样本进行核酸提取,然后进行RNA逆转录和多重PCR扩增,最后扩增产物被转移到芯片检测区(即,杂交池);PCR扩增产物与固定在杂交膜上的特异性探针进行反向斑点杂交,在酶液(HRP)和显色液(TMB)的作用下,在特定的位置出现蓝色的斑点。

(2)如果待测样本中含有某种特定病原体,则在该病原体对应的特异性探针位置出现蓝色斑点;如果待测样本为阴性,则在所有目标靶点的探针位置均不出现蓝色斑点,仅在内参SP点(监控杂交与显色过程)位置出现蓝色斑点。仪器自动对显色位置进行拍照,判读软件已经整合了各位点的阳性判断值,样本的检测结果由软件自动进行分析判读。

(3)试剂盒设计了“内标试剂”和反向斑点杂交显色质控点(针对每一个样本检测均有6个质控点),对核酸提取、RNA逆转录、PCR扩增、杂交过程进行质控,全面保障检测过程的准确性。


图二.png


仪器特点:

(1)操作要求:全自动处理核酸提取、纯化、PCR扩增及检测,无需人工干预。

(2)防污染设计:全程样本处理和检测为封闭式反应,最低程度或无气溶胶扩散风险。

(3)质控能力:试剂盒设计了“内标试剂”和反向斑点杂交显色质控点,针对每一个样本检测均有6个质控点;使得每个样本的全部检测过程都被单独监控。

(4)结果判读:无需人工判读及人工操作,仪器可全自动判读检测结果并传输报告。

(5)检测时间:平均单标本检测时间< 15分钟。

(6)检测通量:8人份、12人份、24人份。

(7)检测灵敏度:可以检测每个靶标最低至103copies/ml的样品。


图三.jpg

图四.jpg


检测试剂盒:

(1)呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(RUO)

检测项目:

①病毒(10种):新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒(H1N1、H1N1-09、H3N2、H5N1、H7N9)、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒(1型、2型、3型和4型)、呼吸道感染肠道病毒(肠道病毒/鼻病毒)、偏肺病毒、冠状病毒(HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1)、博卡病毒。(注:其中甲型流感病毒、副流感病毒、冠状病毒不分型。)

②细菌(5种):百日咳鲍特菌、嗜肺军团菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、副百日咳鲍特菌。

③支原体(1种):肺炎支原体。

④衣原体(1种):肺炎衣原体。

样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、肺泡灌洗液。

(2)肠道病原体检测试剂盒(RUO)

检测项目:

①病毒(4种):诺如病毒、轮状病毒、星状病毒、腺病毒

②细菌(4种):大肠埃希菌、沙门氏菌、志贺菌、霍乱弧菌。

(3)布鲁氏菌检测试剂盒(RUO)

检测项目:牛种布鲁氏菌、羊种布鲁氏菌、猪种布鲁氏菌、绵羊附睾种布鲁氏菌、犬种布鲁氏菌







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